Ustaw o systemie informacji w ochronie zdrowia, Pielęgniarstwo, pliki [ Pobierz całość w formacie PDF ]
©Kancelaria Sejmu
s. 1/35
Opracowano na pod-
stawie: Dz. U. z 2011
r. Nr 113, poz. 657.
USTAWA
z dnia 28 kwietnia 2011 r.
o systemie informacji w ochronie zdrowia
1)
Rozdział 1
Przepisy ogólne
Art. 1.
1. Ustawa określa organizację i zasady działania systemu informacji w ochronie
zdrowia, zwanego dalej „systemem informacji”. W systemie informacji przetwa-
rzane są dane niezbędne do prowadzenia polityki zdrowotnej państwa, podno-
szenia jakości i dostępności świadczeń opieki zdrowotnej oraz finansowania za-
dań z zakresu ochrony zdrowia.
2. Przepisy ustawy stosuje się do podmiotów:
1) obowiązanych na podstawie ustawy lub przepisów określonych w art. 3, do
przetwarzania danych z zakresu ochrony zdrowia;
2) uprawnionych na podstawie ustawy lub przepisów dotyczących danych oso-
bowych oraz jednostkowych danych medycznych określonych w art. 4 ust.
3, do dostępu do danych z zakresu ochrony zdrowia.
3. Przepisów ustawy nie stosuje się do podmiotów leczniczych dla osób pozbawio-
nych wolności udzielających świadczeń zdrowotnych na podstawie art. 102 pkt
1 i art. 115 § 1 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny wykonawczy
(Dz. U. Nr 90, poz. 557, z późn. zm.
2)
).
1)
Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia 20 lipca 1950 r. o zawodzie felczera, ustawę z
dnia 14 marca 1985 r. o Państwowej Inspekcji Sanitarnej, ustawę z dnia 19 kwietnia 1991 r. o sa-
morządzie pielęgniarek i położonych, ustawę z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich,
ustawę z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty, ustawę z dnia 25 czerwca
1999 r. o świadczeniach pieniężnych z ubezpieczenia społecznego w razie choroby i macierzyń-
stwa, ustawę z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej, ustawę z dnia 6 września 2001 r.
– Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej fi-
nansowanych ze środków publicznych, ustawę z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i
Rzeczniku Praw Pacjenta, ustawę z dnia 2 grudnia 2009 r. o izbach lekarskich i ustawę z dnia 20
maja 2010 r. o wyrobach medycznych.
2)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1997 r. Nr 160, poz. 1083, z 1999 r. Nr
83, poz. 931, z 2000 r. Nr 60, poz. 701 i Nr 120, poz. 1268, z 2001 r. Nr 98, poz. 1071 i Nr 111,
poz. 1194, z 2002 r. Nr 74, poz. 676 i Nr 200, poz. 1679, z 2003 r. Nr 111, poz. 1061, Nr 142, poz.
1380 i Nr 179, poz. 1750, z 2004 r. Nr 93, poz. 889, Nr 210, poz. 2135, Nr 240, poz. 2405, Nr 243,
poz. 2426 i Nr 273, poz. 2703, z 2005 r. Nr 163, poz. 1363 i Nr 178, poz. 1479, z 2006 r. Nr 104,
poz. 708 i Nr 226, poz. 1648, z 2007 r. Nr 123, poz. 849, z 2008 r. Nr 96, poz. 620, Nr 214, poz.
1344, z 2009 r. Nr 8, poz. 39, Nr 22, poz. 119, Nr 62, poz. 504, Nr 98, poz. 817, Nr 108, poz. 911,
Nr 115, poz. 963, Nr 190, poz. 1475, Nr 201, poz. 1540 i Nr 206, poz. 1589, z 2010 r. Nr 34, poz.
2011-06-16
 ©Kancelaria Sejmu
s. 2/35
Art. 2.
Użyte w ustawie określenia oznaczają:
1) administrator danych – administratora danych, o którym mowa w art. 7 pkt 4
ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. z
2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.
3)
);
2) administrator systemu – podmiot odpowiedzialny za techniczno-
organizacyjną obsługę systemu teleinformatycznego;
3) certyfikat – certyfikat, o którym mowa w art. 3 pkt 10 ustawy z dnia 18
września 2001 r. o podpisie elektronicznym (Dz. U. Nr 130, poz. 1450, z
późn. zm.
4)
);
4) dane – litery, wyrazy, cyfry, teksty, liczby, znaki, symbole, obrazy, kombi-
nacje liter, cyfr, liczb, symboli i znaków, zebrane w zbiory o określonej
strukturze, dostępne według określonych kryteriów, w tym dane osobowe;
5) dziedzinowy system teleinformatyczny – system teleinformatyczny wspo-
magający określony obszar funkcjonowania systemu ochrony zdrowia;
6) elektroniczna dokumentacja medyczna:
a) dokument elektroniczny umożliwiający usługobiorcy uzyskanie świad-
czenia opieki zdrowotnej określonego rodzaju, w przypadku usługo-
dawcy będącego świadczeniodawcą, o którym mowa w art. 5 pkt 41 lit.
d ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej
finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2008 r. Nr 164, poz.
1027, z późn. zm.
5)
), apteką ogólnodostępną lub punktem aptecznym,
b) dokumentację medyczną, o której mowa w ustawie z dnia 6 listopada
2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta (Dz. U. z 2009 r.
Nr 52, poz. 417 i Nr 76, poz. 641 oraz z 2010 r. Nr 96, poz. 620), wy-
tworzoną w postaci elektronicznej, zawierającą dane o udzielonych,
udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej, w tym
dokument elektroniczny umożliwiający usługobiorcy uzyskanie świad-
czenia opieki zdrowotnej określonego rodzaju, w przypadku usługo-
dawcy innego niż wymieniony w lit. a;
7) jednostkowe dane medyczne – dane osobowe oraz inne dane osób fizycz-
nych dotyczące uprawnień do udzielonych, udzielanych i planowanych
świadczeń opieki zdrowotnej, stanu zdrowia, a także inne dane przetwarza-
ne w związku z planowanymi, udzielanymi i udzielonymi świadczeniami
191, Nr 40, poz. 227, Nr 125, poz. 842 i Nr 182, poz. 1228 oraz z 2011 r. Nr 39, poz. 201 i 202 i Nr
112, poz. 654.
3)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2004 r. Nr
25, poz. 219 i Nr 33, poz. 285, z 2006 r. Nr 104, poz. 708 i 711, z 2007 r. Nr 165, poz. 1170 i Nr
176, poz. 1238 oraz z 2010 r. Nr 41, poz. 233, Nr 182, poz. 1228 i Nr 229, poz. 1497.
4)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2002 r. Nr 153, poz. 1271, z 2003 r. Nr
124, poz. 1152 i Nr 217, poz. 2125, z 2004 r. Nr 96, poz. 959, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2006 r.
Nr 145, poz. 1050 z 2009 r. Nr 18, poz. 97, z 2010 r. Nr 40, poz. 230 i Nr 182, poz. 1228 oraz z
2011 r. Nr 106, poz. 622.
5)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 216, poz.
1367, Nr 225, poz. 1486, Nr 227, poz. 1505, Nr 234, poz. 1570 i Nr 237, poz. 1654, z 2009 r. Nr 6,
poz. 33, Nr 22, poz. 120, Nr 26, poz. 157, Nr 38, poz. 299, Nr 92, poz. 753, Nr 97, poz. 800, Nr 98,
poz. 817, Nr 111, poz. 918, Nr 118, poz. 989, Nr 157, poz. 1241, Nr 161, poz. 1278 i Nr 178, poz.
1374, z 2010 r. Nr 50, poz. 301, Nr 107, poz. 679, Nr 125, poz. 842, Nr 127, poz. 857, Nr 165, poz.
1116, Nr 182, poz. 1228, Nr 205, poz. 1363, Nr 225, poz. 1465, Nr 238, poz. 1578 i Nr 257, poz.
1723 i 1725 oraz z 2011 r. Nr 45, poz. 235, Nr 73, poz. 390, Nr 81, poz. 440, Nr 106, poz. 622, i
Nr 112, poz. 654.
2011-06-16
 ©Kancelaria Sejmu
s. 3/35
opieki zdrowotnej oraz profilaktyką zdrowotną i realizacją programów
zdrowotnych;
8) dokument elektroniczny – dokument elektroniczny, o którym mowa w art. 3
pkt 2 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmio-
tów realizujących zadania publiczne (Dz. U. Nr 64, poz. 565, z późn. zm.
6)
);
9) płatnik – następujące podmioty:
a) podmiot finansujący lub współfinansujący udzielenie świadczenia opie-
ki zdrowotnej,
b) usługobiorcę finansującego lub współfinansującego udzielenie świad-
czenia opieki zdrowotnej;
10) pobieranie danych – pobieranie danych, o którym mowa w art. 2 ust. 1 pkt
2 ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych (Dz. U. Nr 128, poz.
1402, z 2004 r. Nr 96, poz. 959 oraz z 2007 r. Nr 99, poz. 662 i Nr 176, poz.
1238);
11) pracownik medyczny – osobę wykonującą zawód medyczny, o której mo-
wa w art. 2 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności
leczniczej (Dz. U. Nr 112, poz. 654) oraz osobę uprawnioną do świadczenia
usług farmaceutycznych, udzielającą świadczeń opieki zdrowotnej oraz
świadczącą usługi farmaceutyczne w ramach stosunku pracy lub umowy
cywilnoprawnej;
12) rejestr medyczny – tworzony zgodnie z prawem rejestr, ewidencję, listę,
spis albo inny uporządkowany zbiór danych osobowych lub jednostkowych
danych medycznych;
13) system teleinformatyczny – system teleinformatyczny w rozumieniu art. 2
pkt 3 ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektro-
niczną (Dz. U. Nr 144, poz. 1204, z późn. zm.
7)
);
14) świadczenie opieki zdrowotnej – świadczenie opieki zdrowotnej, o którym
mowa w art. 5 pkt 34 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach
opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych;
15) usługodawca – świadczeniodawcę w rozumieniu art. 5 pkt 41 ustawy z dnia
27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze
środków publicznych, oraz aptekę ogólnodostępną i punkt apteczny;
16) usługobiorca – osobę fizyczną korzystającą lub uprawnioną do korzystania
ze świadczeń opieki zdrowotnej, w tym świadczeniobiorcę w rozumieniu
art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdro-
wotnej finansowanych ze środków publicznych oraz osobę, o której mowa
w art. 2 ust. 2 i art.13 tej ustawy;
17) wyrób medyczny – wyrób medyczny, wyposażenie wyrobu medycznego,
wyrób medyczny do diagnostyki in vitro, wyposażenie wyrobu medycznego
do diagnostyki in vitro, wyrób medyczny do implantacji, aktywny wyrób
medyczny do implantacji oraz inwazyjny wyrób medyczny, o których mowa
w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107,
poz. 679).
6)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2006 r. Nr 12, poz. 65 i Nr 73, poz. 501,
z 2008 r. Nr 127, poz. 817, z 2009 r. Nr 157, poz. 1241, z 2010 r. Nr 40, poz. 230, Nr 167, poz.
1131 i Nr 182, poz. 1228 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654.
7)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2004 r. Nr 96, poz. 959 i Nr 173, poz.
1808, z 2007 r. Nr 50, poz. 331, z 2008 r. Nr 171, poz. 1056 i Nr 216, poz. 1371 oraz z 2009 r. Nr
201, poz. 1540.
2011-06-16
 ©Kancelaria Sejmu
s. 4/35
Art. 3.
1. System informacji obejmuje bazy danych tworzone przez podmioty obowiązane
do ich prowadzenia, zawierające dane o:
1) udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki zdrowotnej;
2) usługodawcach i pracownikach medycznych;
3) usługobiorcach.
2. Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 1, prowadzą:
1) usługodawcy na podstawie przepisów regulujących ich funkcjonowanie w
zakresie określonym w tych przepisach;
2) płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a – w odniesieniu do usługobior-
ców, w stosunku do których są obowiązani na podstawie ustawy z dnia 27
sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środ-
ków publicznych, do sfinansowania lub współfinansowania świadczenia
opieki zdrowotnej;
3) minister właściwy do spraw zdrowia oraz wojewoda na podstawie art. 10 i
art. 11 ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki
zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych, w zakresie zadań zwią-
zanych z zapewnieniem równego dostępu do świadczeń opieki zdrowotnej;
4) podmioty inne niż wymienione w pkt 1–3 obowiązane do przetwarzania da-
nych o udzielonych, udzielanych i planowanych świadczeniach opieki
zdrowotnej.
3. Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 2, prowadzą:
1) organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą
na podstawie przepisów o działalności leczniczej, w odniesieniu do podmio-
tów wykonujących działalność leczniczą;
2) wojewoda i minister właściwy do spraw zdrowia na podstawie ustawy z dnia
8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym (Dz. U. Nr
191, poz. 1410, z późn. zm.
8)
);
3) Naczelna Rada Lekarska na podstawie ustawy z dnia 2 grudnia 2009 r. o
izbach lekarskich (Dz. U. Nr 219, poz. 1708 oraz z 2011 r. Nr 112, poz.
654), w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym Rejestrze Lekarzy i
Lekarzy Dentystów Rzeczypospolitej Polskiej;
4) Naczelna Rada Pielęgniarek i Położnych, na podstawie ustawy z dnia 19
kwietnia 1991 r. o samorządzie pielęgniarek i położnych (Dz. U. Nr 41, poz.
178, z późn. zm.
9)
), w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym Reje-
strze Pielęgniarek i Położnych;
5) wojewódzki inspektor farmaceutyczny, na podstawie ustawy z dnia 6 wrze-
śnia 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z
późn. zm.
10)
), w odniesieniu do aptek ogólnodostępnych, punktów aptecz-
nych oraz aptek szpitalnych i zakładowych;
8)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2007 r. Nr 89, poz. 590 i Nr 166, poz.
1172, z 2008 r. Nr 17, poz. 101 i Nr 237, poz. 1653, z 2009 r. Nr 11, poz. 59 i Nr 122, poz. 1007, z
2010 r. Nr 107, poz. 679 i Nr 219, poz. 1443 oraz z 2011 r. Nr 30, poz. 151 i Nr 112, poz. 654.
9)
Zmiany wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 1996 r Nr 24, poz. 110 i Nr 91, poz. 410,
z 1998 r. Nr 106, poz. 668, z 2000 r. Nr 120, poz. 1268, z 2002 r. Nr 62, poz. 559, Nr 153, poz.
1271 i Nr 240, poz. 2052, z 2004 r. Nr 92, poz. 885, z 2007 r. Nr 176, poz. 1237, z 2010 r. Nr 200,
poz. 1326 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654.
10)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz.
1505 i Nr 234, poz. 1570, z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz.
2011-06-16
 ©Kancelaria Sejmu
s. 5/35
6) okręgowe izby aptekarskie, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r.
o izbach aptekarskich (Dz. U. z 2008 r. Nr 136, poz. 856 oraz z 2010 r. Nr
107, poz. 679), w odniesieniu do danych zawartych w rejestrze farmaceu-
tów;
7) Naczelna Rada Aptekarska, na podstawie ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r.
o izbach aptekarskich, w zakresie danych przetwarzanych w Centralnym
Rejestrze Farmaceutów Rzeczypospolitej Polskiej;
8) Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych, na podstawie ustawy z dnia 27
lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej (Dz. U. z 2004 r. Nr 144, poz.
1529, z późn. zm.
11)
), w odniesieniu do danych objętych listą diagnostów
laboratoryjnych i ewidencją laboratoriów;
9) Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego, na podstawie przepi-
sów o: zawodach lekarza i lekarza dentysty, zawodach pielęgniarki i położ-
nej, diagnostyce laboratoryjnej, Państwowym Ratownictwie Medycznym
oraz przepisów – Prawo farmaceutyczne, w odniesieniu do danych określo-
nych tymi przepisami;
10) Centrum Kształcenia Podyplomowego Pielęgniarek i Położnych, na pod-
stawie przepisów o zawodach pielęgniarki i położnej, w odniesieniu do da-
nych określonych tymi przepisami;
11) usługodawcy, w odniesieniu do pracowników medycznych;
12) płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a, w zakresie danych usługo-
dawców i pracowników medycznych usługodawcy, umożliwiających kon-
trolę wykonywania umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.
4. Bazy danych, o których mowa w ust. 1 pkt 3, prowadzą:
1) płatnicy, o których mowa w art. 2 pkt 9 lit. a;
2) usługodawcy.
Art. 4.
1. W systemie informacji są przetwarzane dane udostępniane nieodpłatnie przez
podmioty prowadzące rejestry medyczne oraz rejestry publiczne w rozumieniu
art. 3 pkt 5 ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności pod-
miotów realizujących zadania publiczne, w zakresie określonym w ustawie.
2. W systemie informacji są przetwarzane dane przekazywane lub udostępniane
nieodpłatnie przez usługodawców.
3. W systemie informacji są przetwarzane dane dotyczące usługobiorców, które
obejmują:
1) dane osobowe:
a) imię (imiona) i nazwisko,
b) nazwisko rodowe,
c) płeć,
d) obywatelstwo,
e) stan cywilny,
f) wykształcenie,
g) numer PESEL,
788 i Nr 98, poz. 817, z 2010 r. Nr 78, poz. 513 i Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 63, poz. 322,
Nr 82, poz. 451, Nr 106, poz. 622 i Nr 112, poz. 654.
11)
Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały ogłoszone w Dz. U. z 2005 r. Nr 119, poz.
1015, z 2006 r. Nr 117, poz. 790, z 2009 r. Nr 76, poz. 641 oraz z 2011 r. Nr 112, poz. 654.
2011-06-16
  [ Pobierz całość w formacie PDF ]