ustawa substancja i preparat, Akty prawne, Ochrona środowiska [ Pobierz całość w formacie PDF ]
//-->©Kancelaria Sejmus. 1/22USTAWAz dnia 11stycznia 2001 r.o substancjach i preparatach chemicznychOpracowano na pod-stawie: Dz.U. z 2001r. Nr 11, poz. 84, Nr100, poz. 1085, Nr123, poz. 1350, Nr125, poz. 1367, z 2002r. Nr 135, poz. 1145,Nr 142, poz. 1187.Rozdział 1Przepisy ogólneArt. 1.1. Ustawa określa warunki, zakazy lub ograniczenia produkcji, wprowadzania doobrotu lub stosowania substancji i preparatów chemicznych, w celu ochronyprzed szkodliwym wpływem tych substancji i preparatów na zdrowie człowiekalub na środowisko.2. Ustawa nie dotyczy warunków transportu substancji i preparatów chemicznych,w tym również warunków transportu w tranzycie, jeżeli nie są w trakcie tranzytuprzetwarzane lub przepakowywane.3. Przepisów ustawy nie stosuje się do:1) substancji chemicznych stanowiących źródła promieniotwórcze, w zakresieokreślonym w odrębnych przepisach,2) substancji chemicznych i ich mieszanin w formie odpadów, z wyjątkiemprzepisów art. 25-28,3) substancji i preparatów chemicznych będących:a)produktami leczniczymi,farmaceutycznego,wrozumieniuprzepisówprawab) środkami spożywczymi w rozumieniu przepisów o warunkach zdrowot-nych żywności i żywienia,c) œrodkami żywienia zwierz¹t w rozumieniu przepisów o œrodkachżywienia zwierz¹t,d) środkami ochrony roślin, w rozumieniu przepisów o ochronie roślinuprawnych, z wyjątkiem art. 31 ust. 4 i 5 niniejszej ustawy,e) kosmetykami, w rozumieniu przepisów o kosmetykach,f) środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi, w rozumieniuprzepisów o przeciwdziałaniu narkomanii,g) amunicją w rozumieniu przepisów o broni i amunicji,26-03-03©Kancelaria Sejmus. 2/22h) wyrobami medycznymi inwazyjnymi, w rozumieniu przepisów owyrobach medycznych, lub wyrobami medycznymi przeznaczonymi dostosowania w bezpoœrednim kontakcie z ciałem człowieka, jeżeliprzepisy o wyrobach medycznych określają ich klasyfikację ioznakowanie zapewniające taki sam poziom poinformowania i ochronyczłowieka i œrodowiska, jak przepisy ustawy,i) nawozami, w rozumieniu przepisów o nawozach i nawożeniu, w zakresieregulowanym tymi przepisami.4) przywozu substancji i preparatów chemicznych na terytorium Rzeczypospo-litej Polskiej, gdy ich ilość i rodzaj wskazują na przeznaczenie wyłącznie docelów osobistych.Art. 2.1. Ilekroć w ustawie jest mowa o:1) substancjach chemicznych, zwanych dalej „substancjami” - rozumie się przezto pierwiastki chemiczne i ich związki w stanie, w jakim występują w przy-rodzie lub zostają uzyskane za pomocą procesu produkcyjnego, ze wszystki-mi dodatkami wymaganymi do zachowania ich trwałości, oprócz rozpusz-czalników, które można oddzielić bez wpływu na stabilność i skład substan-cji, i wszystkimi zanieczyszczeniami powstałymi w wyniku zastosowanegoprocesu produkcyjnego,2) preparatach chemicznych, zwanych dalej „preparatami” - rozumie się przez tomieszaniny lub roztwory składające się co najmniej z dwóch substancji,3) substancjach istniejących - rozumie się przez to substancje umieszczone na li-ście substancji chemicznych występujących w produkcji lub w obrocie,o której mowa w art. 22b,4) substancjach nowych - rozumie się przez to substancje nie umieszczone na li-ście, o której mowa w pkt 3,5) polimerach - rozumie się przez to substancje składające się z cząsteczek sta-nowiących sekwencję jednego lub kilku rodzajów jednostek monomeru, wktórych większość wagową stanowią cząsteczki zawierające co najmniej trzyjednostki monomeru związane kowalencyjnie co najmniej z jeszcze jednąjednostką monomeru lub innym reagentem i które nie zawierają większościwagowej cząsteczek o tej samej masie cząsteczkowej; cząsteczki takie muszącharakteryzować się statystycznym rozkładem masy cząsteczkowej w pew-nym zakresie, a różnice w masie cząsteczkowej powinny wynikać przedewszystkim z różnic w liczbie jednostek monomeru w cząsteczce; jednostkamonomeru oznacza przereagowaną formę monomeru w polimerze,5a) alternatywnej nazwie rodzajowej - rozumie się przez to nazwę chemicznąnieidentyfikującą dokładnie substancji z uwagi na zachowanie tajemnicyhandlowej,6) wprowadzeniu substancji lub preparatu do obrotu - rozumie się przez to udo-stępnienie substancji lub preparatu osobom trzecim na terytorium Rzeczypo-spolitej Polskiej, terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej oraz te-rytorium Islandii, Liechtensteinu i Norwegii, o ile ustawa nie stanowi inaczej;rozumie się przez to również wprowadzenie substancji lub preparatu spoza26-03-03©Kancelaria Sejmus. 3/22terytorium, o którym mowa powyżej, na obszar celny Rzeczypospolitej Pol-skiej lub państw członkowskich Unii Europejskiej i innych państw wymie-nionych powyżej,7) zgłoszeniu - rozumie się przez to przedstawienie Inspektorowi do SprawSubstancji Chemicznych i Preparatów dokumentacji, o której mowa w art.14, dotyczącej substancji nowych,8) zgłaszającym - rozumie się przez to osobę dokonującą zgłoszenia, o którymmowa w pkt 7,9) wielkości obrotu - rozumie się przez to ilość substancji lub preparatu wpro-wadzoną do obrotu przez jednego producenta lub importera w ciągu jednegoroku,10) badaniach naukowych i rozwojowych - rozumie się przez to doświadczenianaukowe, analizę lub badania chemiczne przeprowadzane w kontrolowanychwarunkach pod względem operacyjnym; obejmują one określenie swoistychfizykochemicznych i biologicznych właściwości substancji, działania, sposo-bów zastosowania i skuteczności produktu oraz badania naukowe związane zjego rozwojem,11) badaniach dotyczących rozwoju procesu produkcji - rozumie się przez to dal-sze badania rozwojowe nad substancją, w przebiegu których stosuje się próbyprowadzone w skali produkcyjnej, pilotażowej, półtechnicznej, mające nacelu przetestowanie dziedzin zastosowania substancji,12) producencie - rozumie się przez to osobę wytwarzającą substancję lub prepa-rat,13) importerze - rozumie się przez to osobę dokonującą wprowadzenia substancjilub preparatu na terytorium państw, o których mowa w pkt 6, o ile ustawa niestanowi inaczej,14) osobie - rozumie się przez to osobę fizyczną lub prawną, a także jednostkęorganizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej.2. W rozumieniu ustawy substancjami niebezpiecznymi i preparatami niebezpiecz-nymi są substancje i preparaty zaklasyfikowane co najmniej do jednej z poniż-szych kategorii:1) substancje i preparaty o właściwościach wybuchowych,2) substancje i preparaty o właściwościach utleniających,3) substancje i preparaty skrajnie łatwopalne,4) substancje i preparaty wysoce łatwopalne,5) substancje i preparaty łatwopalne,6) substancje i preparaty bardzo toksyczne,7) substancje i preparaty toksyczne,8) substancje i preparaty szkodliwe,9) substancje i preparaty żrące,10) substancje i preparaty drażniące,11) substancje i preparaty uczulające,26-03-03©Kancelaria Sejmus. 4/2212) substancje i preparaty rakotwórcze,13) substancje i preparaty mutagenne,14) substancje i preparaty działające szkodliwie na rozrodczość,15) substancje i preparaty niebezpieczne dla środowiska.Art. 3.Producenci, dystrybutorzy i importerzy wprowadzający do obrotu na terytorium Rze-czypospolitej Polskiej substancje istniejące, nie wymienione w wykazie substancjiniebezpiecznych, o którym mowa w art. 4 ust. 3, są obowiązani do zebrania wiary-godnych informacji o stwarzanych przez nie zagrożeniach dla zdrowia człowieka idla środowiska, wynikających z ich swoistych właściwości fizykochemicznych ibiologicznych i udostępniania tej informacji odbiorcom tych substancji na zasadachokreślonych w ustawie.Art. 4.1. Substancje i preparaty podlegają klasyfikacji pod względem stwarzanych przeznie zagrożeń dla zdrowia człowieka lub dla środowiska, z określeniem kategoriizagrożenia.2. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami właściwymido spraw gospodarki, środowiska, pracy oraz rolnictwa określi, w drodze rozpo-rządzenia, kryteria i sposób klasyfikacji substancji i preparatów, zgodnie z kate-goriami określonymi w art. 2 ust. 2.3. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami właściwymido spraw gospodarki, środowiska, pracy oraz rolnictwa określi, w drodze rozpo-rządzenia, wykaz substancji niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowa-niem.4. Klasyfikacji substancji nie zamieszczonych w wykazie, o którym mowa w ust. 3,oraz preparatów dokonuje osoba wprowadzająca substancję lub preparat do ob-rotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z kryteriami, o którychmowa w ust. 2.Art. 5.1. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego,zwana dalej „kartą charakterystyki”, stanowi zbiór informacji o niebezpiecznychwłaściwościach substancji lub preparatu oraz zasadach i zaleceniach ich bez-piecznego stosowania. Jest przeznaczona przede wszystkim dla użytkownikówprowadzących działalność zawodową w celu umożliwienia im podjęcia w miej-scu pracy środków niezbędnych do zapewnienia bezpieczeństwa oraz ochronyzdrowia człowieka i środowiska.2. Niedopuszczalne jest stosowanie w działalności zawodowej substancji niebez-piecznych i preparatów niebezpiecznych bez posiadania karty charakterystyki.3. Osoba wprowadzająca do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej sub-stancję niebezpieczną lub preparat niebezpieczny jest obowiązana do bezpłatnegoudostępnienia ich odbiorcy karty charakterystyki takiej substancji lub preparatu,najpóźniej w dniu ich pierwszej dostawy, z zastrzeżeniem przepisów ust. 5 pkt 3.26-03-03©Kancelaria Sejmus. 5/224. W przypadku pojawienia się nowych istotnych informacji, osoba o której mowaw ust. 3 ma obowiązek zaktualizować kartę charakterystyki.5. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z ministrami właściwymido spraw gospodarki, pracy oraz środowiska określi, w drodze rozporządzenia:1) wzór karty charakterystyki oraz sposób jej sporządzania i aktualizowania, a wszczególności:a) zakres informacji o zagrożeniach zwi¹zanych ze stosowaniem substancjiniebezpiecznej lub preparatu niebezpiecznego,b) zakres informacji dotycz¹cych ich bezpiecznego stosowania,2) sposób dystrybucji kart charakterystyki, z uwzględnieniem specyfiki działal-ności odbiorcy,3) przypadki stosowania substancji niebezpiecznych lub preparatów niebez-piecznych, kiedy dostarczenie karty charakterystyki nie jest wymagane.6. Minister właściwy do spraw zdrowia może w drodze rozporządzenia nałożyćobowiązek dostarczenia, na żądanie odbiorcy prowadzącego działalność zawo-dową, karty charakterystyki preparatu nie zaklasyfikowanego jako niebezpieczny,jeżeli preparat taki zawiera, w stężeniach które zostaną określone w rozporządze-niu, co najmniej jedną substancję stwarzającą zagrożenie dla zdrowia człowiekalub dla środowiska albo jedną z substancji określonych przez ministra właściwe-go do spraw zdrowia w tym rozporządzeniu.Art. 6.Osoba wprowadzająca do obrotu preparat niebezpieczny lub preparat określony wart. 5 ust. 6 obowiązana jest przechowywać dane, na podstawie których dokonanoklasyfikacji i oznakowania preparatu oraz sporządzono jego kartę charakterystyki,przez okres 5 lat od dnia wycofania preparatu z obrotu, do wglądu organów InspekcjiSanitarnej i Inspekcji Ochrony Środowiska.Art. 6a.Osoba wprowadzająca do obrotu substancję niebezpieczną lub preparat niebezpiecz-ny ma obowiązek ustanowić, prowadzić i aktualizować na bieżąco spis posiadanychsubstancji niebezpiecznych lub preparatów niebezpiecznych.Art. 7.1. Osoba stosująca substancję niebezpieczną lub preparat niebezpieczny ma obo-wiązek zapoznania się z kartą charakterystyki.2. Osoba stosująca substancję niebezpieczną lub preparat niebezpieczny, która wie,na podstawie informacji otrzymanych zgodnie z przepisami art. 5, że mogą onestworzyć zagrożenie dla zdrowia człowieka lub środowiska, ma obowiązek pod-jęcia niezbędnych działań zapobiegających powstaniu zagrożenia.26-03-03 [ Pobierz całość w formacie PDF ]